Može li se prah arahidonske kiseline koristiti u dodacima prehrani?

Arahidonska kiselina u prahuzauzima neuobičajenu poziciju u industriji suplemenata: ima jasna regulatorna ovlaštenja i dobro definirane granice doze u formulama za dojenčad, ali je njegova baza dokaza kao dodatak prehrani za odrasle daleko uža. Ovaj članak razdvaja ove dvije aplikacije.

 

A.Sinteza mišićnih proteina.4-nedeljni RCT od 1,5 g/dan arahidonske kiseline (ARA) kod muškaraca koji su trenirali otpor nije otkrio razliku u sintezi mišićnih proteina posle vežbanja u odnosu na placebo (P = 0,212). Jedini signal između grupa bio je kasno povećanje 45S preribosomalne RNK, sekundarne krajnje tačke koja zahtijeva replikaciju.

B.Snaga i hipertrofija.50-dnevni RCT nije otkrio značajne razlike između grupa u sastavu tijela, snazi ​​ili markerima hipertrofije.

C.Bazalna upala.4-nedeljni RCT nije pokazao povećanje bazalnih sistemskih ili intramuskularnih inflamatornih markera.

D.Ne postoje dugoročni podaci o sigurnosti za dnevnu suplementaciju ARA duže od 7 sedmica.Za suplemente za odrasle, ARA nije sastojak učinka koji je podržan čvrstim RCT dokazima.

 

Formula za dojenčad nije dodatak prehrani. U Kini spada u kategoriju "specijalne hrane"; u SAD-u, FDA ga tretira kao "kritičnu hranu". Ova regulatorna razlika je važna jer su dokazi o ARA u formulama za dojenčad specifični za populaciju i kontrolirani dozom.

A. Međunarodne referentne tačke (primarni okvir).

a. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, fusnota 19 do §3.1.3): Ako se DHA doda u formulu za dojenčad, sadržaj ARA treba dovesti do iste koncentracije kao DHA.

b. Uredba EU 2016/127 (Aneks II): ARA je opciona; ako se doda, ne smije prelaziti 1% ukupnog sadržaja masti.

c. EFSA Adekvatan unos (2013): 140 mg/dan za bebe od 0-6 meseci.

d. US FDA GRAS obavještenja: Mortierella alpina ulje bogato ARA opisano je na 0,75% ukupnih masnih kiselina za terminsku novorođenčad, s nivoima prijevremeno rođene djece od 0,40% (GRN 1259) ili 0,50% (GRN 001186) ovisno o notifikatoru. Omjeri ARA:DHA kreću se od 1:1 do 2:1.

B. Napomene specifične za Kinu (za proizvode koji ulaze na kinesko tržište).

a. GB 10765/10766/10767-2021: ARA je opciona komponenta sa maksimalno 80 mg/100 kcal u formuli za odojčad, stariju bebu i malu decu.

b. GB 14880-2012: ARA ulje je dozvoljeno u žitaricama za dojenčad u količini ≤2300 mg/kg i u modificiranom mlijeku u prahu za djecu sa ≤1% ukupnih masnih kiselina.

 

 Zašto je novorođenčadima potrebna ARA - i zašto se odrasli razlikuju.

ARA je glavni strukturni lipid u membranama mozga i retine, koji se brzo akumulira tokom prvih 18 mjeseci. Dojenčad hranjena adaptiranim mlijekom bez ARA može imati niže razine ARA u eritrocitima od dojenčadi hranjenih majčinim mlijekom. Ovo nije dokaz da je zdravim odraslim osobama potrebna dodatna ARA, koja je može sintetizirati endogeno. Korištenje podataka o dojenčadi za impliciranje naknada za odrasle je greška kategorije.

 

P1: Mora li se ARA dodati zajedno sa DHA?

O: Codex Alimentarius i većina nacionalnih okvira (uključujući kineske standarde GB) navode da kada se doda DHA, ARA treba biti najmanje jednaka DHA. FDA GRAS obavijesti na sličan način navode omjere ARA:DHA između 2:1 i 1:1. Formulatori ne bi trebali tretirati ARA nezavisno od omjera DHA.

P2: Kako potrošači mogu ocijeniti da li je ARA izvor pouzdan?

O: Potražite brendove koji otkrivaju sljedivost dobavljača i pružaju izvještaje o testiranju na nivou serije putem zvaničnih izvora. Kupujte preko ovlaštenih i pouzdanih izvora i pratite regulatorna obavještenja o sigurnosti hrane. U formulama za dojenčad, kapacitet mikrobiološke kontrole dobavljača je važniji od bilo koje funkcionalne tvrdnje, jer kategorija proizvoda služi ranjivoj populaciji bez margine za kontaminaciju.

P3: Da li su zdravim odraslim osobama potrebni ARA suplementi?

O: Generalno ne. Prehrambeni unos iz mesa i jaja, plus endogena sinteza iz linolne kiseline, zadovoljava potrebe zdravih odraslih osoba. Pojedinci na restriktivnoj dijeti ili sa specifičnim kliničkim stanjima trebaju se posavjetovati s liječnikom ili dijetetičarom prije dodavanja suplemenata. Ovo je u skladu sa zaključkom članka da odraslim ARA suplementima nedostaju čvrsti dokazi o djelotvornosti i da su najbolje pozicionirani kao izvor masnih kiselina za ograničenu ishranu, a ne kao pojačivač učinka.

P4: Šta bi formulatori trebali dati prednost kada koriste ARA prah u formulama za dojenčad?

O: Mikrobna kontrola dolazi prije bilo kakvog funkcionalnog zahtjeva. FDA GRAS zapisi o procjeni ulja Mortierella alpina bogatog ARA-om dokumentirali su mikrobiološke probleme (uključujući Cronobacter) u nekim serijama, što može utjecati na regulatorni ishod obavještenja. Formulatori bi trebali zahtijevati od dobavljača da dostave potvrde o analizama koje potvrđuju odsustvo Cronobacter, Salmonella i Listeria.

P5: Da li je ARA u formuli za dojenčad ista kao ARA u suplementima za odrasle?

O: Ne. Oni potpadaju pod različite regulatorne kategorije, različite gornje granice doze i različite standarde dokaza. Formula za dojenčad ARA je podržana istraživanjem razvojne ishrane i specifičnim ograničenjima odobrenja; ARA suplement za odrasle zasniva se na kratkoročnim RCT-ima sa uglavnom nultim primarnim krajnjim tačkama.

 

A.Za formulu za dojenčad:ARA je dobro uspostavljena fortifikator sa jasnim regulatornim putevima. Koristite ARA prah od dobavljača s provjerenim statusom GRAS ili Novel Food. Za proizvode koji ciljaju na više tržišta, potvrdite usklađenost s važećim okvirom-Codex/EU/FDA za međunarodna tržišta i GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kcal, ARA≥DHA kada se doda DHA) za Kinu.

B.Za dodatke za odrasle:ARA nije sastojak performansi. Ako je uključeno, pozicionirajte usko kao izvor masnih kiselina za ograničenu ishranu, a ne kao pojačivač izgradnje mišića.

C.Za marketing:Najjača ARA priča je ishrana dojenčadi podržana regulatornim granicama i razvojnim istraživanjima. Priča o dodacima za odrasle je znatno slabija.

 

Ulje arahidonske kiseline(TELO 40%-45%)

Mortierella alpina fermentirano ulje za primjenu na bazi tekućine i emulzije, uključujući formule za dojenčad i funkcionalne mliječne proizvode.

Fosfatidilserin 20% prah(proizvedeno od soje)

Fosfolipidi iz soje koji nisu GMO, standardizirani na 20% fosfatidilserina, sa FDA GRAS statusom za upotrebu u obogaćenoj hrani i dijetetskim suplementima. Uobičajeni prateći sastojak u formulacijama za kognitivno zdravlje i ishranu mozga gdje se ARA također razmatra.

Arahidonska kiselina nije jedan sastojak s jednom pričom – to su dvije primjene s dva različita standarda dokaza. U formulama za dojenčad, ARA ima legitimnu ulogu koju podržavaju regulacija sa definisanim granicama i razvojnim obrazloženjem u okviru Codexa, EU, SAD i Kine. U suplementima za odrasle, dokazi su i dalje uski i ne podržavaju tvrdnje o performansama. Odgovoran put je formulisati i plasirati svaku aplikaciju na osnovu njenih sopstvenih prednosti – i odabrati izvor ARA čija dokumentacija može izdržati regulatorni pregled u obe kategorije.

 

Tražite odgovarajući ARA izvor? Mi isporučujemo ARA prah i ulje s potpunom sljedivosti, mikrobiološkim testiranjem na nivou serije i dokumentacijom usklađenom sa zahtjevima GRAS-a i nove hrane. Bilo da razvijate formulu za dojenčad ili procjenjujete ARA za liniju suplemenata, naš tim može podržati vašu formulaciju i regulatorna pitanja. Kontaktirajte nas nainfo@inhealthnature.comda razgovaramo o vašem projektu.

Reference

[1] Mitchell CJ, et al. J Appl Physiol. 2018;124(4):1080-1091.

[2] Roberts MD, et al. J Int Soc Sports Nutr. 2007;4:21.

[3] Markworth JF, et al. Prostaglandini Leukot Esencijalne masne kiseline. Rev. 2018;128:74–8

[4] EFSA NDA panel. Naučno mišljenje o potrebama za nutrijentima i ishrani dojenčadi i male djece u Evropskoj uniji. EFSA časopis. 2013;11(10):3408. (Tabela 7: AI ARA 140 mg/dan, 0-6 mjeseci)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, §3.1.3 fusnota 19.

[6] Delegirana uredba Komisije (EU) 2016/127, Aneks II.

[7] FDA GRAS obavijest GRN 1259 (ATK Biotech) - ARA bogato ulje M. alpina, termin 0,75%, nedonoščad 0,40%, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] FDA GRAS obavijest GRN 001186 (Runke Bioengineering) - ARA bogato ulje M. alpina, termin 0,75%, prijevremeno/mala porođajna težina 0,50%, ARA:DHA 2:1–1:1. FDA je zaključila da obavijest ne pruža dovoljnu osnovu za GRAS status zbog serije pozitivne na Cronobacter.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA max 80 mg/100 kcal). (Standardi na kineskom jeziku.)

[10] GB 14880-2012 (žitarice za dojenčad ≤2.300 mg/kg; modificirano mlijeko u prahu ≤1% ukupnih masnih kiselina). (Standard na kineskom jeziku.)